? ? 我院擬采購一氧化氮檢測儀及配套耗材,有意向的公司可在規(guī)定時間內(nèi)參加本項目的詢價論證,需有獨立完整的詢價文件?,F(xiàn)將有關(guān)事項公告如下:
一、詢價編號:NY-SBZB-2024-10-22
二、項目名稱及內(nèi)容:
設(shè)備:一氧化氮檢測儀1臺,控制價4000元
配套耗材:檢測器,控制價65元/人份
三、詢價方式:郵寄詢價文件(要求封存完好)
四、參加詢價單位資格要求:
1.投標(biāo)人是制造商的,必須具備《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》;
2.投標(biāo)人是代理商的,必須具備《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》且具備所投產(chǎn)品制造商對此項目的授權(quán)書;
3.投標(biāo)人所投醫(yī)療器械產(chǎn)品必須具備《醫(yī)療器械注冊證》(包括進(jìn)口注冊證,含醫(yī)療器械注冊登記表),需強制性認(rèn)證的,必須具有產(chǎn)品強制性認(rèn)證書;
?4.所投醫(yī)療產(chǎn)品,必須經(jīng)過國家質(zhì)量檢測部門的檢測,并具有國家符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測報告;
5.投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有完善的售后服務(wù)體系;
6.投標(biāo)人必須具有履行合同、產(chǎn)品的供應(yīng)、保障能力,并在3年內(nèi)無任何經(jīng)濟糾紛及不良記錄。
7.投標(biāo)人提供近三年內(nèi)類似項目業(yè)績及證明材料不少于三份。
8. 所投產(chǎn)品為非醫(yī)療器械產(chǎn)品的滿足國家相關(guān)部門要求的條件即可。
9.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
?五、提供證件:
1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、機構(gòu)代碼證、經(jīng)營企業(yè)稅務(wù)登記證;
2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》
3、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
4、《醫(yī)療器械注冊證》(包括進(jìn)口注冊證,含醫(yī)療器械注冊登記表)及檢測報告;
?5、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表
6、投標(biāo)人是代理商的,需提供產(chǎn)品經(jīng)銷委托代理書(原件);
7、營銷人員的授權(quán)和其身份證號碼;
8、提供近三年類似項目的相關(guān)證明材料(附合同或中標(biāo)通知書等,原件備查;價格涂抹或修改視無效)
9、設(shè)備詳細(xì)技術(shù)資料、售后服務(wù)承諾書、供應(yīng)商認(rèn)為須提供的其它資料。
10、所投產(chǎn)品為非醫(yī)療器械產(chǎn)品的滿足國家相關(guān)部門要求的條件即可。
注:詢價文件不按要求提供資料,視為自動放棄資格。
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五、設(shè)備技術(shù)參數(shù)及評分辦法
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序號
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貨物需求要求
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1
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產(chǎn)品名稱、類型:一氧化氮檢測儀及配套耗材
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2
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數(shù)量及配置:1套,包括
主機???????????????????? 1臺
檢測器?????????????????? 1套(耗材供貨期:3年)
隨機件
用途:上呼吸道與下呼吸道(大、小氣道及肺泡)的感染、過敏及炎癥的診療,適用于支氣管哮喘、慢性咳嗽、慢性阻塞性肺疾病和其他呼吸道炎癥以及原發(fā)性纖毛運動障礙等疾病,還可用于社區(qū)支氣管哮喘和阻塞性肺疾病等氣道疾病的流行病學(xué)研究以及體檢中心過敏性氣道炎癥相關(guān)疾病的篩查
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序號
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技術(shù)規(guī)格要求
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1
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采樣方式:在線口呼直接采樣、離線采樣、氣袋采樣(含潮氣采集)、在線鼻呼直接采樣
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2
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采樣要求:
1、先呼出體內(nèi)氣體,然后通過儀器內(nèi)置NO過濾器吸氣之后進(jìn)行呼氣采樣
2、呼氣時間:10s(成人)、6s(兒童)或其它時間客戶自選
3、呼氣流速:10ml/s、50ml/s、200ml/s或其它流速客戶可自選
4、實時監(jiān)測患者呼氣流量
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3
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測定模式:
1、具備成人和兒童模式的鼻腔一氧化氮濃度測定nNO
2、具備成人和兒童模式的大氣道一氧化氮濃度測定FeNO
3、具備成人和兒童模式的小氣道和肺泡中一氧化氮濃度測定CaNO
4、嬰幼兒潮氣和標(biāo)準(zhǔn)氣質(zhì)控時氣袋中一氧化氮濃度測定sNO
5、不同部位的一氧化氮濃度測定既可分項測試,也可聯(lián)合測試,提高了測試效率
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4
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測試范圍:0ppb-3100ppb
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5
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分析時間:約70秒
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△6
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準(zhǔn)確性(與標(biāo)準(zhǔn)配氣的比較):誤差±3ppb或±10%
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△7
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重復(fù)性:相對偏差CV應(yīng)在±10%內(nèi)
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8
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線性 ≥0.98
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△9
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穩(wěn)定性:測量間隔在2.5小時內(nèi)的濃度變化率小于±10%
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10
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儀器開機自動校準(zhǔn),也可用一氧化氮標(biāo)準(zhǔn)氣、呼出氣三種檢驗校準(zhǔn)方式檢驗校準(zhǔn)
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11
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測定過程中出現(xiàn)呼氣壓力過低、過高、吸氣超時、呼氣超時等錯誤操作時,可自動停止測定并提示錯誤信息
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12
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一氧化氮過濾功能:設(shè)備可有效過濾外界一氧化氮對檢測干擾
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13
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一氧化氮檢測器有多種規(guī)格
300次、500次、800次、1000次、1500次、2000次
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14
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主機系統(tǒng)軟件集成數(shù)據(jù)管理軟件和數(shù)據(jù)分析軟件,軟件無有效期限制終身免費升級
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15
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數(shù)據(jù)管理軟件可自動生成報告可存儲超過200萬個檢測數(shù)據(jù)并具備數(shù)據(jù)導(dǎo)出及備份功能,并可查詢調(diào)取歷史數(shù)據(jù)
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16
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注冊認(rèn)證:NMPA認(rèn)證
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17
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質(zhì)量管理體系符合: GB/T
19001-2016 idt ISO 9001:2015
???????????????? YY/T 0287-2017 idt ISO
13485:2016
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△18
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一氧化氮檢測器有效時間≥3年
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評分項目
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分值
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評分標(biāo)準(zhǔn)
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報價評分
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5分(設(shè)備)
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采用低價優(yōu)先法計算,即滿足招標(biāo)文件要求且投標(biāo)價格最低的投標(biāo)報價為評標(biāo)基準(zhǔn)價,其價格分為滿分。其他投標(biāo)供應(yīng)商的價格分按照下列公式計算(小數(shù)點保留一位)。
投標(biāo)報價得分=(評標(biāo)基準(zhǔn)價/投標(biāo)報價)×5
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25分
(耗材)
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采用低價優(yōu)先法計算,即滿足招標(biāo)文件要求且投標(biāo)價格最低的投標(biāo)報價為評標(biāo)基準(zhǔn)價,其價格分為滿分。其他投標(biāo)供應(yīng)商的價格分按照下列公式計算(小數(shù)點保留一位)。
投標(biāo)報價得分=(評標(biāo)基準(zhǔn)價/投標(biāo)報價)×25
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技術(shù)參數(shù)響應(yīng)性
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30分
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評標(biāo)委員會根據(jù)投標(biāo)人所提供的產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)響應(yīng)程度進(jìn)行評定。
投標(biāo)產(chǎn)品完全滿足“技術(shù)要求”內(nèi)容中所有技術(shù)參數(shù)和規(guī)格要求的,得30分。
技術(shù)規(guī)格要求中帶“△”為重要參數(shù),一項負(fù)偏離扣3分。
其他為一般參數(shù)(除“△”號參數(shù)以外的參數(shù)),有一項負(fù)偏離扣1分,扣完為止。(“△”號參數(shù)須在標(biāo)書中提供相關(guān)證明材料,不提供的視為不響應(yīng))。
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綜合評價
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10分
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根據(jù)投標(biāo)產(chǎn)品的品牌知名度、美譽度和市場認(rèn)可度進(jìn)行綜合評價。優(yōu)得8-10分,良得5-7分,一般得1-4分。
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質(zhì)量保證期
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10分
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質(zhì)量保證期滿足招標(biāo)文件要求的不得分,在招標(biāo)文件要求的基礎(chǔ)上每增加一年得2分,滿分10分。
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售后服務(wù)
方案及承諾
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10分
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根據(jù)投標(biāo)人提供的售后服務(wù)、驗收及供貨方案、應(yīng)急預(yù)案、維護方案等情況,優(yōu)秀的得6分,良好的得3分,一般的得1-2分,差的得0分。(6分)
是否具有較強得服務(wù)能力,并配有較強得專業(yè)技術(shù)隊伍,提供快速得售后服務(wù)響應(yīng),到達(dá)現(xiàn)場時間。(1分)
提供生產(chǎn)廠家對本項目售后服務(wù)承諾書得(1分)
提供備品備件清單及價格,評委根據(jù)報價情況打分1-2分(2分)
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業(yè)績
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10分
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每提供一份近三年(2021年10月1日至今)以合同簽訂時間為準(zhǔn)的同品牌設(shè)備在三級及以上醫(yī)院的銷售業(yè)績(廠家或代理商)得2分,滿分10分
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5.1、詢價文件為一正二副。復(fù)印件加蓋公章按上述順序裝訂成冊(膠裝或訂書機裝訂)、注明頁數(shù)(必須與目錄上的頁數(shù)相符)
5.2、詢價報價為一次性報價。耗材、易損件、選配件需單獨報價,不計于總價。
六、詢價文件郵寄地址:寧國市津河?xùn)|路76號寧國市人民醫(yī)院設(shè)備科姚孝蒙收18056303196
七、詢價截止時間:
2024年10月30日(周三)下午17時00分
八、付款方式:
1、設(shè)備:安裝驗收合格后30日內(nèi)支付合同金額的100%。
2、耗材:中標(biāo)方安裝甲方擬定的月采購計劃供貨,分批據(jù)實(經(jīng)醫(yī)院SPD流程)結(jié)算。
九、聯(lián)系方式: ?? 設(shè)備科?? 姚老師? 18056303196
十、采購單位 :寧國市人民醫(yī)院????地址: 寧國市津河?xùn)|路76號
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附1:報價單樣式:
設(shè)備報價單
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? 序號
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設(shè)備名稱
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品牌型號
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單價
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數(shù)量
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質(zhì)保期
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備注
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01
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?
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?
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?
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?
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?
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?
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投標(biāo)總價:(大寫)
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其他說明:
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?投標(biāo)人代表簽字:________________________?????????????????????????????? 投標(biāo)人蓋章:________________________
耗材、易損件、選配件報價單
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? 序號
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名稱
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品牌
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規(guī)格型號
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單價
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質(zhì)保期
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備注
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01
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02
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?
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…
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投標(biāo)人代表簽字:________________________?????????????????????????????? 投標(biāo)人蓋章:________________________